Lovande läkemedel för att återställa brist på orexin
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt läkemedel för behandling av narkolepsi typ 1. Det meddelar Svensk Farmaci.
Narkolepsi typ 1 är kopplad till brist på orexin, ett signalämne som bland annat reglerar vakenhet och sömn. Läkemedlet är utvecklat för att återställa orexinsignaleringen. Två fas 3-studier visade förbättringar av bland annat överdriven sömnighet på dagen och kataplexi, där muskler plötsligt förlorar sin spänning.
När kan Sverige få tillgång till läkemedlet?
Läkemedelsbolaget Takeda planerar att lämna in en ansökan om godkännande till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA under senare delen av 2026.
Godkännande på EU-nivå efter granskning av EMA brukar ta drygt 1 år (förväntat 2027). Efter ett centralt EU-godkännande måste Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) pröva om läkemedlet ska subventioneras och ingå i högkostnadsskyddet i Sverige.