Vad är generika och biosimilarer?
När patenten gått ut för originalläkemedel finns möjlighet för utveckling av generiska läkemedel och biosimilarer. Dessa har oftast betydligt lägre pris än originalläkemedlet. Men även för dessa krävs forskningsstudier innan de godkänns, för att garantera effekt och säkerhet.
Generika är kopior på originalläkemedel. De har samma kemiska struktur som originalet. Biosimilarer är mer komplexa läkemedel och kraven för godkännande är betydligt högre ställda. Läs intervju med professor Jan Lycke.
20 april 2025 publicerade MS-sällskapet ett dokument med information om aktuella generika och biosimilarer för behandling av multipel skleros.
MS-sällskapet
Regelverk för nya biosimilarer
Nya biosimilarer som används i Sverige för behandling av MS, är föremål för utökad övervakning, i enlighet med rekommendation från EMA (Europeiska läkemedelsmyndigheten). Detta gör det möjligt att snabbt identifiera eventuella nya säkerhetsrisker. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket. Man bör rapportera via www.lakemedelsverket.se eller via svenska neuroregistret, delregistret MS-registret.