Rapport om allvarliga biverkningar av läkemedel
Efter nya allvarliga biverkningsrapporter har den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) påbörjat en granskning av ett av läkemedlen mot (multipel skleros) ms.
Läkemedlet, som EU-godkändes 2013, är en monoklonal antikropp som ges via infusioner till vuxna med skovvis återkommande ms.
Nu har PRAC fått en rad rapporter om allvarliga biverkningar, inklusive dödsfall, som kopplats till läkemedlet Lemtrada (Alemtuzumab). De rapporterade biverkningarna är olika problem med immunsystemet samt med hjärta och kärl.
I väntan på beslut om ytterligare åtgärder krävs rekommenderar PRAC att behandling med detta läkemedel bara ska påbörjas hos ms-patienter som har högaktiv skovvis förlöpande sjukdom trots att minst två andra sjukdomsmodifierande behandlingar har prövats.
PRAC framhåller att patienter som redan använder läkemedlet kan fortsätta med det i samråd med sin doktor.